Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

theratechnologies europe limited - ibalizumab - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - trogarzo, yhdessä muiden antiretroviraalisten(s), on tarkoitettu hoitoon aikuisille tartunnan kanssa useita resistenttejä hiv-1-infektio, joille se ei muuten ole mahdollista rakentaa tukahduttava antiviraalinen hoito.

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

midas pharma gmbh - ethinylestradiolum,drospirenonum - tabletti, kalvopäällysteinen - 3 mg/0.03 mg - drospirenoni ja etinyyliestradioli

Suomi - suomi - Fimea (Suomen lääkevirasto)

teva b.v. - tenofoviri disoproxili phosphas - tabletti, kalvopäällysteinen - 245 mg - tenofoviiridisoproksiili

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - kystinen fibroosi - muut hengitysteiden tuotteet - orkambi-tabletit on tarkoitettu kystisen fibroosin (cf) potilailla, jotka ovat iältään 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat homotsygoottisia f508del-mutaation cftr geeni. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd - elvitegraviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - vitekta yhteistyössä antaa ritonavir kasvatti proteaasi-estäjä ja muiden antiretroviruslääkkeiden on indisoitu human immunodeficiency virus 1 (hiv-1) infektio aikuisilla, jotka ovat saaneet hiv-1 ilman tunnettua mutaatiota liittyy vastustuskyky elvitegravir.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia tyyppi i - lipidimodifioivat aineet - glybera on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu familiaalinen lipoproteiinin lipaasipuutos (lpld) ja joilla on vaikea tai monivaiheinen haimatulehdus huolimatta ravintorasvan rajoituksista. lpld: n diagnoosi on vahvistettava geneettisellä testillä. indikaatio on rajoitettu potilaille, joilla on havaittavissa olevat lpl-proteiinitasot.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - yksi seuraavista inaktivoitu bluetongue-viruksen kantoja:inaktivoitu bluetongue-virus, serotyyppi 1, kanta btv-1/alg2006/01 e1inactivated bluetongue-virus, serotyyppi 8, kanta btv-8/bel2006/02inactivated bluetongue-virus, serotyyppi 4, kanta spa-1/2004 - immunologisia valmisteita, immunologisia valmisteita varten bovidae, inaktivoidut virusrokotteet, bluetongue-virus, lammas - sheep; cattle - aktiivinen immunisointi lampaita 6 viikon iässä ehkäisyyn viremiaa aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1 ja 8, ja vähentää viremiaa aiheuttama bluetongue-virus, serotyyppi 4 ja aktiivinen immunisaatio nautojen 12 viikon iässä ehkäisyyn viremiaa aiheuttama bluetongue-viruksen serotyypit 1 ja 8.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - muut hermoston huumeet - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivoitu schmallenberg-virus, kanta bh80 / 11-4 - immunologisia valmisteita varten bovidae, inaktivoidut virusrokotteet - cattle; sheep - nautaeläinten ja lampaiden aktiivinen immunisointi 3. 5-vuotiailla lapsilla, jotta voidaan estää schmallenbergin aiheuttaman infektion aiheuttama viraemia.